生物制藥行業污染物排放標準為貫徹《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國海洋環境保護法》，加強生物制藥行業污染物的排放控制，保護環境，保障人體健康，結合上海市實際情況，修訂本標準。本標準為全文強制。本標準規定了35項水污染物、10項大氣污染物的排放限值，明確了生物制藥企業和生物醫藥研發機構水污染物和大氣污染物的排放控制要求、監測和監控要求。本標準中的污染物排放濃度均為質量濃度。國務院環境保護主管部門規定的執行國家污染物排放標準水污染物特別排放限值地域范圍內的生物制藥企業或生產設施向環境水體排放水污染物，適用相應的國家污染物排放標準水污染物特別排放限值。生物制藥企業和生物醫藥研發機構排放惡臭污染物、環境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應的國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，《生物制藥行業污染物排放標準》(DB31/373-2006)廢止。本標準由上海市環境保護局提出并負責解釋。本標準由上海市人民政府2010年04月14日批準。